Etudiant titulaire d’un BAC +3 Scientifique ou équivalent pour entrer en M1
Etudiant titulaire d’un BAC +4 Scientifique ou équivalent pour entrer en M2

Elève ingénieur souhaitant effectuer le Master 2 ATRDM en double cursus
Professionnel en reprise d’études sans maintien de l’activité, salariée, titulaire d’un BAC+4 scientifique et souhaitant évoluer dans le domaine du dispositif médical

La formation repose sur 3 compétences principales :

• Connaissances la réglementation en vigueur en Europe et dans le monde des DM et des DMDIV
• Maitriser les outils dédiés aux chargés d'affaires réglementaires tels que les normes en vigueur et les logiciels
• Comprendre l'environnement économiques des DM et le système lié au management de la qualité

La formation repose sur 3 compétences principales :

• Connaissances la réglementation en vigueur en Europe et dans le monde des DM et des DMDIV
• Maitriser les outils dédiés aux chargés d'affaires réglementaires tels que les normes en vigueur et les logiciels
• Comprendre l'environnement économiques des DM et le système lié au management de la qualité

Les différents régimes :

•  alternance sous différents types de contrats (pour les étudiants de formation initiale ou formation continue) :

• Contrat d’apprentissage
• Contrat de professionnalisation

Les unités d'enseignement sont évaluées par contrôle continu (projets) et examen terminal.
Les modalités d'évaluation sont spécifiques à chaque UE et sont arrêtées annuellement par la Commission formation et vie universitaire (CFVU)
La mission en entreprise est évaluée par un rapport de stage, l'appréciation du tuteur en entreprise et par une soutenance.

• Chargé d'affaires réglementaires 
• Ingénieur QARA (Qualité et Affaires réglementaires)

Au vue des connaissances et des compétences acquises durant la formation, des stages réalisés et/ou des concours réussis, les diplômés de cette formation peuvent prétendre aux métiers suivants

•  Responsable des affaires réglementaires 
• Chargé d'affaires réglementaires