Etudiant titulaire d’un BAC +4 Scientifique ou équivalent

Elève ingénieur souhaitant effectuer le Master 2 ATRDM en double cursus
Professionnel en reprise d’études sans maintien de l’activité, salariée, titulaire d’un BAC+4 scientifique et souhaitant évoluer dans le domaine du dispositif médical

La formation repose sur 3 compétences principales :

• connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux
• maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux 
• management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons)

La formation repose sur 3 compétences principales :

• connaissance des aspects techniques et réglementaires des dispositifs médicaux
• maîtrise des aspects réglementaires des dispositifs médicaux 
• management et gestion de l'accréditation et de ses conséquences (aspects réglementaires, financiers, logistique d'échantillons)

Les différents régimes :

•  classique (formation initiale)
•  alternance sous différents types de contrats (pour les étudiants de formation initiale ou formation continue) :

• Contrat d’apprentissage
• Contrat de professionnalisation

Les unités d'enseignement sont évaluées par contrôle continu (projets) et examen terminal.
Les modalités d'évaluation sont spécifiques à chaque UE et sont arrêtées annuellement par la Commission formation et vie universitaire (CFVU)
La mission en entreprise est évaluée par un rapport de stage, l'appréciation du tuteur en entreprise et par une soutenance.

• Cadre technique en entreprise ou en établissement de soins public ou privé ayant pour mission l'accréditation de dispositifs médicaux ou la mise en place d'un système de management de la qualité en lien avec les plateaux techniques
• Ingénieur d'applications dans le domaine du réglementaire des dispositifs médicaux

Les diplômés pourront être « personne compétente en DM » au sens de la prochaine réglementation européenne.

Au vue des connaissances et des compétences acquises durant la formation, des stages réalisés et/ou des concours réussis, les diplômés de cette formation peuvent prétendre aux métiers suivants :

•  Rédacteur médical 

•  Responsable des affaires réglementaires