Diplôme Bac+3 / Licence (180 ECTS) dans :

• Sciences de la vie, santé, chimie, génie des procédés
• Étudiants ingénieurs dans un domaine pertinent (ex : Génie Biomédical, électronique, biologie)
• Étudiants en pharmacie

• Maîtriser les normes et réglementations européennes et internationales des dispositifs médicaux
• Gérer la qualité et la conformité des produits (marquage CE, assurance qualité, sécurité sanitaire)
• Concevoir, développer et produire des produits de santé (pharmaceutiques, cosmétiques, dispositifs médicaux)
• Analyser des situations complexes et anticiper les évolutions réglementaires
• Développer le leadership et les compétences en management opérationnel dans un contexte industriel
• Gérer des projets et piloter les risques liés à la production et à la conformité des produits
• Communiquer efficacement en anglais et dans un cadre professionnel, rédiger des rapports et des mémoires
• Appliquer une méthodologie de recherche pour un projet ou mission en entreprise
• Comprendre l’accès au marché et les enjeux économiques des produits de santé

• Maîtriser les normes et réglementations européennes et internationales des dispositifs médicaux
• Gérer la qualité et la conformité des produits (marquage CE, assurance qualité, sécurité sanitaire)
• Concevoir, développer et produire des produits de santé (pharmaceutiques, cosmétiques, dispositifs médicaux)
• Analyser des situations complexes et anticiper les évolutions réglementaires
• Développer le leadership et les compétences en management opérationnel dans un contexte industriel
• Gérer des projets et piloter les risques liés à la production et à la conformité des produits
• Communiquer efficacement en anglais et dans un cadre professionnel, rédiger des rapports et des mémoires
• Appliquer une méthodologie de recherche pour un projet ou mission en entreprise
• Comprendre l’accès au marché et les enjeux économiques des produits de santé

• Cours magistraux (amphithéâtre)
• Travaux dirigés et pratiques (TD/TP)
• Projets de groupe
• Travaux individuels

• Contrôle continu et/ou examens terminaux selon les UE
• Travaux pratiques et projets tutorés
• Présentations orales et soutenance devant jury mixte (enseignants et professionnels)
• Rapport ou mémoire professionnel lié à la mission en entreprise

Cette formation à pour objectif l'insertion professionnelle

• Responsable production / bioproduction
• Chargé de développement industriel
• Responsable formulation ou laboratoire de contrôle
• Responsable / chargé affaires réglementaires
• Responsable qualité opérationnelle / système
• Chargé pharmacovigilance ou veille législative
• Consultant en réglementation ou market access
• Rédacteur médical
• Travailler dans l’industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique, et dans tout type d’entreprise (laboratoires, industriels, établissements de santé, PME ou grands groupes)